Yagona qoʻrgʻoshinli EKG elektrodlari-

Bizning Yagona-Qoʻrgʻoshin EKG elektrodi patchimiz — klinik monitoring, Xolter ilovalari va teletibbiyot sozlamalarida yurak signallarini aniq qabul qilish uchun moʻljallangan yuqori samarali tibbiy qurilma. Bir martalik{3}}foydalanadigan, invaziv bo'lmagan{4}}bu elektrod bemorning yuragi tomonidan ishlab chiqarilgan elektr signallarini teri yuzasidan elektrokardiograf kuzatuv qurilmasiga standart EKG simlari orqali o'tkazadi. Yamoq bemor va diagnostika uskunalari o'rtasida muhim interfeys bo'lib xizmat qiladi, bu esa R{6}}to'lqinlarni ishonchli aniqlash va monitoring davrida barqaror asosiy ish faoliyatini ta'minlaydi.

Elektrod nozik{0}}muhandislik qilingan ko‘p{1}}qatlamli konstruksiyaga ega bo‘lib, u tibbiy{2}}to‘qilmagan mato yoki ko‘pikli taglik, Ag/AgCl sinterlangan sensor elementi, o‘tkazuvchi gidrogel qatlami va himoya bo‘shatish qoplamasidan iborat. Ishlab chiqarish jarayoni MEMS{5}}ilg‘or ishlab chiqarish usullaridan foydalanadi, bunda biomoslashuvchan substratlar boshqariladigan cho‘ktirish jarayonlari orqali o‘tkazuvchan materiallar bilan qatlamlanadi. Ag/AgCl sensor elementi 1mV dan past ofset kuchlanish va klinik aniqlik uchun optimallashtirilgan impedans xarakteristikalari bilan barqaror elektr unumdorligini ta'minlovchi nozik ekran-bosma yoki elektrokaplama usullari orqali ishlab chiqariladi. Gipoalerjenik o'tkazuvchan gidrojel formulasi terining yumshoq yopishishini ta'minlagan holda barqaror signal uzatilishini ta'minlaydi, jarohatlarsiz xavfsiz biriktirish uchun 1,0-2,0 N/sm o'rtasida ehtiyotkorlik bilan sozlangan po'stlog'i kuchi bilan. Har bir yamoq empedans, ofset kuchlanish va defibrilatsiyadan ortiqcha yukni tiklash uchun 100% avtomatlashtirilgan elektr sinovidan o'tadi. Standart o'lchamlar taxminan 99 mm × 99 mm bo'lib, asosiy monitoring platformalari uchun universal yopishtiruvchi yoki yorliqli ulagichlar bilan mos keladi. Ishlab chiqarish gidrojel laminatsiyasi va qadoqlash paytida harorat (18-28 daraja) va namlik (40-65% RH) uchun qattiq atrof-muhit nazorati bilan ISO 7-sinf (10,000-sinf) toza xonalarida amalga oshiriladi.

Vertikal integratsiyalashgan operatsiyalarga ega ixtisoslashgan OEM / ODM ishlab chiqaruvchisi sifatida biz xom ashyo manbalaridan tayyor mahsulotni sterilizatsiya qilishgacha bo'lgan butun ta'minot zanjiri bo'ylab qat'iy sifat nazoratini saqlaymiz. Bizning ob'ektimiz ISO 13485:2016 sertifikatlangan sifat menejmenti tizimlari ostida ishlaydi va doimiy muvofiqlikni ta'minlaydigan yillik nazorat tekshiruvlari bilan. Biz har yili 50 million donadan ortiq ishlab chiqarish quvvatiga erishgan holda, aylanma qirqish, aniq gidrogel tarqatish va ko‘rishni tekshirish tizimlariga ega to‘liq avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyalariga sarmoya kiritdik. Bizning texnik guruhimiz maxsus ilovalar uchun maxsus formulalar ishlab chiqarishga ixtisoslashgan, jumladan, uzoq muddatli monitoring, pediatriya populyatsiyasi va uzoq muddat foydalanishni talab qiluvchi qiyin bemorlar populyatsiyasi. 15 yildan ortiq kontrakt ishlab chiqarish tajribasiga ega bo'lgan holda, biz xususiy markalash, maxsus qadoqlash konfiguratsiyasi va global bozorga kirish uchun tartibga soluvchi yordamni talab qiladigan yirik tibbiy asboblar brendlariga xizmat ko'rsatamiz.

Yagona-qo‘rg‘oshin EKG elektrodi patchlarimiz xalqaro me’yoriy standartlarga to‘liq mos ravishda ishlab chiqariladi:

• ISO 13485: 2016: EKG elektrodlari va tegishli aksessuarlarni loyihalash, ishlab chiqish va ishlab chiqarishni o'z ichiga olgan tibbiy asboblar sifatini boshqarish tizimlari uchun to'liq sertifikat
• FDA ro'yxati: AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasida ro'yxatdan o'tgan ob'ekt va mahsulot ma'lumotlari; DRX mahsulot kodi ostida roʻyxatga olingan qurilma (elektrod, elektrokardiograf)
• Idoralar belgisi (MDR): 2017/745 Evropa tibbiy asboblari reglamenti (EI) bo'yicha sertifikatlangan I toifali tibbiy asboblar uchun
• ISO 10993 Biologik muvofiqlik: sitotoksiklik, terining sezgirligi va tirnash xususiyati uchun keng qamrovli sinovdan o'tgan (ISO 10993-5, -10, -23)
• AAMI EC12 muvofiqligi: bir martalik ishlatiladigan EKG elektrodlari uchun Amerika milliy standartiga javob beradi, shu jumladan ofset kuchlanishi, AC empedansi va defibrilatsiyadan ortiqcha yukni tiklash talablari
• REACH & RoHS muvofiqligi: ftalatlar va og'ir metallarni o'z ichiga olgan zararli moddalardan xoli ishlab chiqarish jarayonlari
• NMPA sertifikati: Xitoy bozoriga kirish uchun haqiqiy tibbiy asbob ishlab chiqarish litsenziyasi
• Saqlash barqarorligi: Nazorat qilinadigan saqlash sharoitida (10-32 daraja, 5-80% nisbiy namlik) 24-36 oylik tasdiqlangan saqlash muddati

Yagona-Qoʻrgʻoshin EKG elektrodi patchlarimiz zamonaviy yurak diagnostikasi uchun zarur boʻlgan signal yaxlitligi va bemorning qulayligini taʼminlovchi aniq muhandislik va tibbiyot-sinf materialshunosligining yaqinlashuvini ifodalaydi.